Objet推出新型生物相容性 3D 打印材料并拓展3D打印材料至全线Objet 3D打印机
9/30/2011 5:13:00 PM
中国上海 – 2011 年 9 月 27日 – 在 3D 打印快速成型和加工制造产品领域处于创新领先地位的 Objet 有限公司近日推出了适用于医疗和牙科用户 3D 打印的新型生物相容性 3D 打印材料 (MED610™)。 该新型材料适用于需要长期皮肤接触（30 天以上）和短期粘膜接触（最长 24 小时）的应用情况。 根据协调标准 ISO 10993-1，该材料通过了五项医疗审批： 细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、刺激性和美国药典塑料 VI 级。* Objet 生物相容性材料制造通过了 ISO 13485:2003 认证，满足医疗设备设计和制造综合质量管理系统的要求。
Objet 医疗解决方案部门负责人 Avi Cohen 介绍说：“新型生物相容性材料是清晰、透明的刚性材料，非常适合于 3D 打印植入手术导板和口腔输送盘。 通过使用透明的生物相容性材料，牙科医生可以轻松地使用定制的 3D 打印手术导板或口腔输送盘，并可以更好地监控下方软组织的情况，从而确保牙科手术过程更安全、更成功。”生物相容性材料可用于所有 Objet Connex 和 Eden 3D 打印机，现已可立即购买。 现有客户通过软件升级即可获得。
*生物测试： 根据《使用和维护条款》使用 Object 打印的部件已进行生物相容性评估，符合标准 DIN EN ISO 10993-1: 2009，医疗设备的生物学评价 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评价与试验。 此部分涉及细胞毒性、基因毒性、迟发型超敏反应、刺激性和美国药典塑料 VI 级评价与试验，其中美国药典塑料 VI 级包括刺激性、急性全身毒性和移植试验。 用户使用结果可能各不相同。
