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日本庆应大学临床研究卓越中心选用MEDIDATA RAVE
http://cn.newmaker.com 5/9/2011 1:45:00 PM  佳工机电网
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东京的学术研究组织选用Medidata Rave作为全国临床试验基础设施改进工作的一部分

纽约州纽约市和东京2011年4月25日--行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO)今天宣布,日本两家致力于促进全球性临床研究的卓越中心(Center of Excellence)之一的庆应大学临床研究中心(CCR)已选用Medidata Rave®,作为其标准的电子数据采集(EDC)和临床数据管理(CDM)解决方案。

庆应大学临床研究中心是在日本厚生劳动省(MHLW)支持下于2006年在庆应大学医学部内部创立的学术研究机构,承担 改进全国临床试验基础设施的领导角色。庆应大学临床研究中心是MHLW于2009年认定的日本两家促进全球性临床研究的卓越中心之一,它致力于策划和支持 研究者发起的、非NDA临床试验和观察性临床研究,以及工业界申办的转化研究、注册试验和上市后研究。

庆应大学临床研究中心教授佐藤裕史博士(Yuji Sato M.D., Ph.D.)说:"本中心的战略是促进高质量的临床研究,同时寻求提供最佳治疗、改善患者福祉,Medidata Rave将在对这一战略的支持中发挥关键作用。"

庆应大学临床研究中心正在升级其EDC解决方案,以期不断扩展和加速其国际多中心临床研究并改善研究质量。Medidata Rave是一种可扩展的、对研究者友好的系统,最初即针对学术性临床试验而开发,它将协助庆应大学临床研究中心不断提高其临床研究能力。

Medidata Rave技术先进,能够按任何阶段、样本量或治疗领域的试验进行配置,加上Medidata公司以客户为中心的理念和知识转移计划,因而正越来越多地被不同地域的学术研究中心、政府部门和其他非营利组织选用,并能很好地满足各自的临床试验需求。

Medidata Solutions公司首席执行官Tarek Sherif说:"庆应大学临床研究中心是日本最受尊敬和最具创新力的学术机构之一,能够帮助他们扩展其全球性临床项目,我们倍感荣幸。世界各地的学术研 究机构需要一种解决方案来克服他们面临的特殊挑战,我们完全理解并提供这种解决方案,庆应大学选用Medidata Rave就是这一能力的进一步证明。"

关于庆应大学临床研究中心

庆应大学临床研究中心(Keio CCR)是庆应大学医学部于2006年创立的,是一家独特的学术研究组织,其核心使命是促进高质量临床研究,最终目标是使治疗和患者福祉达到最高水平。为 达成这一目标,我们为世界各地的研究者、研究课题和研究申办方提供全面的支持。进一步信息,请访问www.ccr.med.keio.ac.jp/english。

关于Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司(www.mdsol.com) 是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商,这些解决方案可为客户提高临床试验效率。十多年来,Medidata公司不断将 新一代的革新引入生命科学行业,通过在充足信息量的前提下规划和管理试验、优化临床过程和平台间互操作性,进而降低临床开发的总支出。Medidata公 司先进的解决方案贯穿临床开发过程的关键环节,包括方案开发(Medidata Designer®、试验规划和管理(Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®、临床试验门户(iMedidataTM)、随机化和试验供应管理(Medidata BalanceTM)、监查(Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、严重不良事件采集(Medidata Rave Safety Gateway)和临床数据采集、管理和报告(Medidata Rave®)。公司有丰富的客户群,遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织,包括前25强全球性制药企业中的20多家,以及开发改善生命质量的医疗、诊断技术的各种规模的机构。

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