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BIOTRONIK高级Evia起搏器系列产品的扩展获得美国FDA批准 |
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| http://cn.newmaker.com
4/30/2011 3:33:00 PM
佳工机电网
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 新的心脏起搏器型号Effecta和Estella加上Vp Suppression新特性完美组成Evia系列
俄勒冈州LAKE OSWEGO 和柏林--BIOTRONIK是植入式心脏器械的领先制造商和无线远程监控技术先锋，该公司今日宣布美国FDA已批准新的Estella和Effecta起搏器以及用于Evia起搏器系列先进的新功能和技术。
Evia系列结合了业内最小的无线远程监控起搏器和长达十年的使用寿命。这种进步延长了必要器械更换过程的时间间隔，从而可潜在地减少了与替换相关的风险--该风险在最近发表的REPLACE研究1中进行了论证。
BIOTRONIK明白，医生需能够针对病人的具体疾病制定适当治疗方案。Evia系列显著拓展了BIOTRONIK创新治疗的选择范围，以便最大化本征导电，从而减少不必要的右心室起搏。心室起博抑制，即Vp Suppression，是一种非常先进的新算法，它可通过使起搏器仅在适当的时候刺激心肌来促进固有传导。
BIOTRONIK USA总裁Jake Langer表示："凭借Evia系列，BIOTRONIK现可在其新的平台中提供10个不同的起搏器型号。所有电子元器件的制造和测试都是全自动化的--是对我们长期致力于工程质量解决方案以提高患者生活质量的进一步证实。"
Evia还具有BIOTRONIK所拥有的闭环刺激传感器（CLS）特性，CLS是一种独特的起搏解决方案，采用市场上最先进且已被证实的生理速率调控算法，它是唯一获得美国FDA标示作为应对生理和急性心理应激的速率响应技术。
BIOTRONIK家庭监测®是另一个Evia系列的关键特性--已经为器械及其功能自动化检测的日常传输设立了一个行业领先标准。在 2009年，美国FDA批准标示BIOTRONIK家庭监测®作为业界唯一的远程患者监控系统，该系统可取代随访期间的常规器械查询。
关于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为全球医生及其患者带来信心和安心。
进一步信息请访问: www.biotronik.com
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