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Spaulding Clinical的专利心电图仪Spaulding IQ获得510k核准 |
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http://cn.newmaker.com
3/15/2011 7:18:00 PM
佳工机电网
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威斯康星州WEST BEND--业界领先的临床药理学和心脏核心实验室提供商Spaulding Clinical Research自豪地宣布,该公司专利心电图仪平台Spaulding IQ已获得510k核准。
Spaulding Clinical Research所开发的Spaulding IQ能为制药业客户采集心电图数据提供更好更高效的方法。Spaulding IQ是一种手持式设备,采用直观、单按键和自动化设计,易于操作和移动。
Spaulding IQ采集受测者的声波纹,这是一种生物计量识别标志,与后续5分钟的心电图记录紧密联系。在记录的若干分钟内,心电图数据、人口学和就诊信息下载到Spaulding 临床心电图信息系统中。由于Spaulding IQ采用自动化和集成设计,基本上毋需劳驾研究单位的工作人员。该工序称为Mason方案,以Spaulding Clinical 的首席医学官Jay Mason 医生的名字命名,它将以更短时间和更低成本为客户提供更多数据,并杜绝了几乎所有发生差错的机会。
Jay Mason医生评论道:"该新工序的最大价值是为几乎所有临床试验中采集极高质量、中央化心电图信息实现了后勤和财务上的可行性。这将极大改善试验中受试者的安全性和市面上药物的安全性。制药业申办方将获得作出更早期、信息更充分的药物开发决策的能力。"
Spaulding Clinical的首席执行官Randol Spaulding说:"Spaulding Clinical的使命是在更短时间内以更低成本提供更优质的数据,该设备就是我们不辱使命的又一例证。为了我们的客户,我们将始终不渝地引领创新。"
如需了解Spaulding IQ如何效力于您的下一项研究,请洽SpauldingIQ@spauldingclinical.com 或我们的销售办事处,电话415-841-1069。2011年6月19-22日在伊利诺伊州芝加哥召开的DIA大会上,Spaulding Clinical将在1905号展台展示该IQ设备和方案。
关于 Spaulding Clinical
Spaulding Clinical (www.spauldingclinical.com) 是一家提供全套服务的临床药理学研究单位和心脏核心实验室,位于威斯康星州West Bend。该公司在开展TQT研究、人体首剂研究、多次剂量递增、生物利用度、生物等效性、药物相互作用和食物效应研究方面拥有广泛的经验。凭借其一流的技术、设备和心脏安全性专项技能,Spaulding Clinical同时还提供全套心脏核心实验室和读片服务。
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