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Covidien公司的南非产低浓缩铀医用同位素获FDA核准 |
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| http://cn.newmaker.com
3/12/2011 9:37:00 AM
佳工机电网
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圣路易--健康保健产品的领先全球性提供商Covidien公司 (NYSE: COV)今天宣布，美国食品药品管理局 (FDA)已核准低浓缩铀中提取的钼-99 (Mo-99)用于锝-99m (Tc-99m)发生器的生产。Tc-99m是一种医用同位素，应用于全部核医学研究的80%以上，Covidien公司的Mallinckrodt业务部负责为医院和核药房供货。
铀辐照后Mo-99衰变时可制备Tc-99m。FDA核准南非NTP Radioisotopes, Ltd.(南非核能源集团的一个分公司)提供的基于LEU的Mo-99用于Tc-99m发生器的生产，生产地点是Covidien公司设在密苏里州Maryland Heights的制造工厂。
Tc-99m是器官和解剖系统诊断和功能性研究中使用的一种关键医用同位素。众多专科医生(包括放射科医生、心脏科医生、肾脏科医生和肿瘤科医生)运用来自这些研究的信息更好地诊治患者。全球采用Tc-99m的核医学手术每年超过3千万台，其中半数以上在美国。
美洲分公司影像部副总裁兼总经理Elaine Haynes说："FDA的这次核准代表了我们承诺在Mo-99和 Tc-99m生产中推进LEU转化的又一大步。"
2009年1月，Covidien公司与Babcock & Wilcox Technical Services Group (B&W)开展了一项合作，以开发用于基于LEU的医用同位素生产的基于溶液的反应器技术，这种独特的方法旨在提供高效的国内供货源。该项目结合了Covidien公司在放射药品生产和全球法规核准领域的专项技能和B&W的专利液相核技术。Covidien公司同时正在计划改装其设在荷兰Petten的Mo-99加工厂，以适应LEU的应用。
关于COVIDIEN
Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司，致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案，并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线，并提供相应服务，这三大领域包括：医疗设备、医药产品和医疗用品。2010年，Covidien公司的营业收入高达104亿美元，公司在全球60多个国家拥有约42,000多名员工，其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息，请登录公司网站：www.covidien.com。
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