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新型 Flexicon PF7+ 泵提供浪费的关键应用的无菌灌装解决方案 |
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| http://cn.newmaker.com
6/27/2021 7:42:31 PM
佳工机电网
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沃森马洛流体技术集团 (WMFTG) 推出新型 Flexicon PF7+ 蠕动分装泵，为重要的无菌最终灌装应用提供无浪费的解决方案，且符合 21 CFR 法规要求。Flexicon 凭借在蠕动灌装领域积累的丰富专业知识精心打造了 PF7+，确保治疗药品、疫苗、细胞和基因疗法等高价值产品免受污染和失活。
随着新型生物疗法的发展，生物工艺需求变得越来越复杂，因此采用更智能的技术实现最终产品的灌装过程至关重要。PF7+ 扩展了 PF7 原有的功能，是一款适合生物制药各个治疗开发阶段（从研发到临床试验再到小批量生产）的分装泵。
减少了高价值产品的浪费
当连接到第三方天平时，新款分装泵可零浪费开始灌装，并可在灌装过程中 100% 进行装量检查，这意味着更多的液体可以用于生产成品，而只有很少的液体被浪费。为了确保灌装体积的准确性，PF7+ 设置了动态再校准功能，以便在连续灌装时偏离灌装目标值太大时自动校准。PF7+ 还可以检查每次灌装的重量，并使用灌装偏差颜色来指示灌装量是否在可接受标准范围内，用于轻松剔除偏差大的瓶子。
这些附加功能建立在 PF7 现有功能基础之上，从而能够实现低至 0.2ml 的高精度灌装，重复灌装精度优于 ±0.5%。通过温和的泵送动作，消除泡沫、飞溅或滴落，防止成本高昂的过量灌装。
提高了审计追踪的可信度。
PF7+ 是一款具有高等级和可重复生产的产品，可通过 Ethernet 以太网或 USB 获得电子批次报告，并通过以太网提供实时审计跟踪，以提高生产过程的可追溯性。通过这种远程连接，产品无需进入洁净室，从而降低污染风险。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求，为监管机构的批准提供必要的保证。
对清洁和安全充满信心
Flexicon 泵使用蠕动技术来消除潜在的交叉污染风险。只有泵管的内表面与流体接触，低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送，而不会破坏活性或质量。
新型 PF7+ 可与 QC14 泵头一起使用，该泵头安装了空心的转子和可拆卸的底板，以进一步提高清洁度。嵌入式锁定把手和夹管设计使单手安装软管成为可能，同时确保软管正确安装。可移动底板包括一个增加安全性的安全开关，以及一个开盖保护开关，只有当两个部件都安全到位时才会激活。泵头在出厂前已进行过校准，该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。IQ/OQ 验证文件和 5 年保修确保用户进一步对 PF7+ 泵的工作能力感到放心。
易于使用
该泵设置简单，减少了用户交互，表面易于清洁，设计符合人体工程学，清晰直观的显示屏便于使用，即使在洁净室环境中穿着工作服操作时也是如此。
Flexicon 凭借丰富的行业经验开发了这些附加功能，旨在减少浪费、最大限度降低污染风险和提升用户体验。这为 GMP 生产中的敏感流体提供了一个准确可靠的最终罐装泵，以优化高价值的灌装过程。
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