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吉力士医疗级热塑性弹性体获得ISO 13485:2003认证 |
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| http://cn.newmaker.com
5/26/2009 3:34:00 PM
佳工机电网
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吉力士热塑性弹性体生产的医疗级热塑性弹性体获得ISO 13485:2003质量管理体系认证
该认证突显了吉力士致力于质量保证的承诺
2009年5月18日，中国广州——全球领先的高性能定制热塑性弹性体制造商，普立万公司旗下吉力士热塑性弹性体部门今天宣布，该公司在中国苏州工业园区的生产基地获得了ISO 13485:2003认证。该生产基地于2006年6月开始运营，为世界各地的医疗器械OEM（原始设备制造商）提供一系列热塑性弹性体（TPE）材料方案。吉力士在“2009国际橡塑展”上的展位是11.2展厅E35展位。
“吉力士一直致力于为医疗器械OEM提供优质的高性能弹性体。”吉力士亚太区商务总监Maria Furtak说。“我们最近获得的认证进一步突显了吉力士为全球医疗行业做出的努力，因为其保证我们提供给客户的是高质量的医疗级TPE。”
ISO 13485:2003是一个规定医疗器械的设计和生产要求的综合性质量管理体系。2007年，吉力士苏州工厂运营时间还不到一年，就获得了ISO 9001认证。最近刚获得的ISO 13485标准和原有的ISO 9001标准将相辅相成。ISO 13485是ISO 9001的有力补充，更多地关注医疗行业的焦点问题。如：
•提高人们对医疗器械管理要求的理解是质量管理体系的责任之一
•监控保证产品质量的工作环境
•检验和可跟踪性的专门要求
•确认纠正和预防措施的有效性
Furtak补充道：“我们最近获得的认证突显了吉力士工厂在生产TPE时采用的先进流程。吉力士的TPE产品符合医疗行业的各种严格要求，如洁净度、详细纪录、产品批次间质量稳定性以及原材料和加工流程的可跟踪性。全球医疗器械OEM可以确保他们在最终用户产品上使用的是质量上乘的高性能材料。”
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