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| 全电动ELION系列注塑机满足GMP及高精密成型需求
10/28/2008 7:35:00 PM |
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由于通过洁净室生产的产品一般都要求更高的安全性，当中往往需要详尽的数据纪录资料，以符合行业标准的要求。所以，用于洁净室的注塑机，比起一般注塑机在设计上更需要可记录制造过程资料的组件。瑞士耐驰特(Netstal) 公司的全电动ELION系列注塑机就采用了最适合在洁净室生产塑料件的基本设计。模块化、高通达性、封闭的线性导向装置以及封闭的驱动系统等结构特点大幅减少了机器的总排放量。另外，机器拥有极高的加工能力，这是决定其实用性的关键因素。
从事流体精确测量的Hamilton公司，技术规范要求在ISO 8级洁净室(100,000 ppm)中全自动生产吸液管，同时还要求整个设备按照GMP（良好生产规范）标准通过相应的UL认证，并具有相关档案。在生产过程中，吸液管在一个32腔热流道模具中注塑，之后，将各个模腔中的产品逐个放置在相应的产品架上，装配过滤器，之后进行全面的质量检查。随后，给产品架分配一个条形码，再进行泡罩包装。此外，还要求整个设备能够在无人操作的情况下最短工作4.5小时。
这种高要求对注塑机的设计与制造有巨大的影响。因此，耐驰特公司为了顺应市场的需求，动了特殊开发计划。在机器制造的最初阶段，制定了所需文件记录的内部管理程序，从而确保在机器制造工艺完成后可以获取这些文件。当然，对所有工艺相关参数，如温度、压力和测试方法等都进行了校准，并进行了记录。与一家GMP研究所合作，对文件内容进行了处理；该研究所还对验证过程提供了帮助。根据用户的要求，也可进行FAT（工厂验收试验）和SAT（现场验收试验）。试验过程也许只是按照文件进行外观检查，也可以扩展到使用用户的模具进行检查。
这种吸液管的生产除了需要精确保持模具的特定公差值外，还需要注塑工艺具有精确、精密的可重复性，只有这样才能可靠地生产。为了避免模芯在模具内产生错位，在充模过程中需要极高的动态力。如果模芯错位严重，吸液管端部的小孔就会偏心，导致吸液管在使用过程中液体流动不正常。同时，充模工艺的可重复性也是达到极高质量稳定性的基础。注塑量公差能较好地反映整个注塑工艺的可重复性精度。在这方面，ELION展现了其在动力学和机器运动精度上的优势。在整个验收过程中，成功地使仅13g多一点的注射制品的质量公差保持在±0.003g (或0.045%)之内。利用这种极高的可重复性，在随后的优化周期中可进一步将注射量的公差调整到更低的水平，大幅节约成本。
最后，吸液管由横向运动的取出装置取出（按模腔逐个取出），并放置在相应的产品架上。因此，32个架中的每一个都对应一个固定的模腔。如果某一个模腔出现了问题，就可以单独抽出相应的产品架，而其它模腔生产的吸液管仍可使用。在下一个生产步骤中，将过滤器压入吸液管中，之后进行质量检验。质量检查内容是：周长处于预定的公差范围内，无毛刺，吸液管清洗干净。检查合格后，将一个条形码置于产品架上，之后5个产品架一组进行泡罩包装。最后对泡罩包装进行热密封，并对密封进行检查，以确保吸液管在贮存和运输过程中不会受到污染。
在洁净室条件下使用全电动ELION系列注塑机有显著优点。视机器的规格，运行成本最多可节约20%。另外，由于减少了排放量，冷却和过滤系统的投资额和运行成本也减少了。全电动ELION注塑机的驱动系统使用寿命长，符合洁净室应用领域的重复性要求，而且简化了设备的年度审验。机器在环境中产生的噪音很小，注射、计量和机器运动的性能特点完全符合预期。此外，ELION注塑机提高了工艺稳定性和产品品质的标准。所有这些因素结合在一起，实现了吸液管的全自动生产，达到极高的工艺稳定性和有效性，从而大幅降低了制造成本。
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Netstal奈斐.耐驰特注塑机器(上海)有限公司联系方式：
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| 网址： |
http://www.netstal.com
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电话：86-21 -6064 0560 |
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中国·上海·外高桥保税区富特西一路353号B座 邮编200131 |
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