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奥林巴斯胶囊内镜Endo Capsule获生产销售许可 |
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http://cn.newmaker.com
9/17/2008 12:24:00 PM
日经BP社
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奥林巴斯医疗系统宣布,该公司开发的胶囊内镜2008年9月8日从日本厚生劳动省获得了在日本生产销售的许可。该产品已于05年10月在欧洲上市,07年10月在美国上市。而在日本的医药法律相关事项的申请已于07年1月提交。从申请到获得许可用时约1年零8个月。
该公司销售的胶囊内镜用于小肠部位的诊断。呢称为“Endo Capsule”。在外径11mm、长26mm的胶囊内,配备了小型CCD、照明及自动调光功能等。胶囊在患者吞服后,在通过消化道的同时,可以1秒钟内拍摄两张,8小时共可拍摄约6万张图像。拍摄的图像可无线发送到患者佩戴的天线上,再依次存入接收装置。患者可在吞服胶囊1~2小时后出院,恢复正常生活。拍摄完成后,医生可从接收装置下载图像数据到工作站进行诊断。
此次在日本国内获得生产销售许可的胶囊内镜是继以色列基文影像(Given Imaging)之后的第二例。为与在胶囊内镜市场领先的厂商竞争,奥林巴斯医疗系统打算结合提供品种齐全的其他诊疗设备,以提高产品的综合价值。
吞服时的情景
接收装置
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