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中药研发新变革 天津成立组分中药技术中心
http://cn.newmaker.com 6/3/2008 2:30:00 PM  中国工业报
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中药切片机, 中药提取浓缩机, 超微粉碎机, 滴丸机, 制丸机, ...
日前,国内首家以中药数字化分析及中药配伍研究为特点的研发机构———天津市组分中药技术工程中心,在天津天士力现代中药城正式成立。业内专家认为,该工程中心的建成,为我国现代中药产业提供工程化技术成果做出了示范,必将引发中药研发新一轮的重大变革。

据了解,当今药物研究已进入分子时代,但我国传统中药的研发模式还处于“中医理论+实验”的阶段,效率和产能比较低。而中药组分研究技术是以中药组分为基础,运用现代药物设计思想,经过组分配伍优化设计研制中药,研究其关联的技术和方法,是创新中药的重要内容。

该研发机构系在天士力集团历经7年研究而建立数字化组分中药库的基础上,整合和扩充天津中医药大学、浙江大学及天士力集团的技术资源和科研成果建立的。中共天津市委、天津市政府、国家药监局、国家中医药管理局领导以及6位中国工程院院士、百余名业内专家、学者出席挂牌仪式。

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼称,中药组分研究技术有利于科学地解释中药的作用机理,制订科学的中药生产加工质量控制标准。他说,中药组分研究,有利于对已经上市销售的中药品种进行二次研制和开发,通过组分配伍和优化设计,在细胞、分子各药理水平中提示中药的药效物质基础及作用机制,阐明中药的活性组分。目前,国内部分重点高校和大型中药企业已经进行了相关的科研和药品开发。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,组分中药不仅给传统中药产业带来新的变化,而且也给国家药监部门的新药审评工作带来新的挑战。国家药监部门对发展组分中药的思路十分赞同和重视,但适应这种变化和对企业开展进一步服务需要一定的过程,在药品监督管理和新药审评等工作方面,都需要有一个补充和完善的过程。

据相关人士介绍,天津市组分中药技术工程中心已有了一定的研究基础。历经14年的创新与发展,天士力在中药现代化研发方面积淀了领先国内同行业的科研底蕴和产业优势。由天士力集团投入巨资,整合并扩充产学研相结合的组分中药技术工程中心,已创立组分配伍研制现代中药的模式,具备了创制组分中药的理论基础和技术支撑,初步构建的中药组分数据库,获取10661个中药组分和235个化合物,是国内包含中药信息量最大、中药有效成份数字化模型最多、检索速度最快的数据库。张伯礼院士表示,未来3~5年,我们将把中心打造成以组分中药为特色的工程中心,形成一批拥有自主知识产权的核心技术,造就一支以中青年为主体具有技术创新开发和系统集成的一流队伍,推进中药现代化的进程,促进国际合作与交流。
相关链接: 数字化中药组分库,是为给组分配伍研制新药提供庞大的组分资源库及相应的信息技术平台。由天士力集团和浙江大学药学院共同开发的数字化中药组分库,分为实物库和信息系统两部分。

实物库,主要由中药组分构成,按药材的功效和所属类型分为药典库、抗肿瘤库、心血管库等三个子库。其中,药典库,主要是针对药典中药材进行的组分研究;肿瘤库和心血管库是对古方记载和现代研究中发现具有抗肿瘤活性和心血管保护作用药材进行的组分研究。通过条形码对实物库中的各组分样品进行规范管理。

信息系统,以中药组分为对象,存储了中药组分、中药方剂、药材、化合物的化学信息、生物活性信息及其相关信息,如文献资料信息等。

信息系统采用Oracle和VB.NET软件进行开发,具备数据管理、查询和统计分析等功能。

数字化中药组分库的建立与发展,是以组分中药研究为基础,可以实现中药研究的标准化、资源化和国际化,可以推动中药提取分离技术、筛选技术和信息技术的一系列创新,将为现代中药的研发发挥重要作用。

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