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提高植保机械3C认证审查有效性 |
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| http://cn.newmaker.com
5/24/2007 11:11:00 AM
北京东方凯姆质量认证中心 温芳 贺祖年
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在2006年6月召开的国家强制性产品认证工作总结会上，认监委领导多次强调要不断提高强制性产品认证工作的有效性。下面，就提高植保机械强制性认证审查有效性的意义和途径进行探讨。
提高审查有效性是CCC认证制度自身的需要
植保机械CCC认证模式为：产品型式试验＋工厂条件审查＋获证后监督。该模式有两重含义：其一，申请认证的企业只要其产品通过型式试验证明满足认证标准的要求，其质量保证能力通过工厂条件审查证明满足认证实施规则的要求，那么企业就可获得该产品的CCC认证证书。其二，CCC认证证书上只有发证日期，而不规定证书的有效期，企业能否保持认证证书则是靠通过以后每年一次的监督来决定。通过监督，如能证明工厂质量保证能力仍然具备或有所提高，证明批量生产的产品与认证型式试验合格的产品保持一致，那么该企业就可保持认证证书。反之，企业的认证证书就会被暂停或撤消。
由此看出，这种模式的认证制度，其证书的有效性既要靠初次认证来把关，又要靠获证后的监督来保持，既要求对产品作严格检测，更要求对工厂质量保证能力作科学审查。所以，审查的有效性是CCC认证制度中一块重要的基石，提高认证审查有效性，是CCC认证制度的重要组成部分。
提高审查有效性是保障工厂审查结论准确性的需要
植保机械CCC认证工厂审查结论有以下四种可能：
1、工厂质量管理体系运行有效，生产的认证产品完全满足认证标准要求，不存在不符合，审查结论是通过。
2、工厂质量管理体系基本有效，生产的认证产品基本符合认证标准的要求，但存在少量的一般不符合，审查结论是书面验证合格后通过。
3、工厂质量管理体系基本有效，生产的认证产品基本满足认证标准的要求，但存在较多的一般不符合或个别严重不符合，审查结论是现场验证合格后通过。
4、工厂质量管理体系运行无效，生产的认证产品不满足认证标准的要求，存在多个严重不符合，审查结论是不通过。
第一种结论的企业能顺利拿到认证证书。第四种结论的企业就拿不到认证证书。第二、第三种结论的企业则要经过一番整改，再经过书面或现场验证合格后，才能拿到认证证书。
所以，力保审查结论的准确性至关重要，这不仅是企业期望公正、公平，决定能否尽早拿到证书的需要，而更是认证机构不至于错发证书、避免认证风险和对社会负责的需要。
那么如何来确保审查结论的准确性呢？这就是要努力提高审查有效性，一方面要审查到位，另一方面要对企业做出符合实际的科学评价。所以提高审查有效性是保障审查结论准确性的需要。
提高审查有效性的途径
植保机械CCC认证已经开展4年了，根据对近百家企业的审查经验，我们认为提高审查有效性可以从以下三条途径去下工夫。
１、审查策划
在审查策划阶段，要做的工作很多，包括要看任务单及以往认证审查资料，要看认证实施规则和企业体系文件，要制订审查计划和编写检查表等。但为了提高审查的有效性，在策划时，我们必须牢固树立以产品实现为主线的指导思想，突出产品这一重点，同时把握好这一阶段的两项关键活动，即制订审查计划和编写检查表。编写检查表既要考虑《认证实施规则》的重点条款，更要注意企业相关程序文件的运作要点，通过两者的结合，把最关键的问题提出来，写入检查表，作为审查的切入点。检查表应按照企业的职能分配一个部门、一个部门的编写，整个审查过程的检查表应成为一个有机整体，能体现出一条清晰的审查思路，前后呼应，前面的审查结果能作为后面审查的基础，后面的审查结果能作为前面审查的印证。总之，一个好的审查策划，不仅为审查顺利实施提供了一份指导文件，而且为保障审查有效性奠定了基础。
２、审查实施
审查实施阶段是提高审查有效性的主阵地，审查有效性主要是由审查实施阶段工作的好坏来决定的。审查实施是通过问、查、看等审查方法的巧妙结合与灵活运用，同时凭借检查员自己对标准的理解，凭借自己的敏锐性与感知力，凭借自己的专业知识和经验等，对企业的质量管理体系运作和认证产品一致性等内容与认证依据之间的符合性做出科学评价和判定的过程。
在审查实施阶段，检查员能否适时地提出检查表中的问题，以及随之临时出现的新情况而引发新问题，这对提高审查实施阶段的有效性是非常重要的。譬如审查采购控制过程，要看一看企业的关键件清单是否与认证机构规定的清单一致，如果是少了，就应查未列在企业清单中的这些关键件，是否制订了技术要求，从哪些供方采购来的，对这些供方是否作过评价，采购来的关键件是否要作进货检验等。必要时，在后续的审查中还要检查这些关键件的质量以及对整机质量是否产生影响？这一系列问题可能在原编写的检查表中是没有的，但十分可能就是该企业体系的薄弱之处。所以，在审查过程中，往往不是按原来设计的检查表中的问题依次提问，而是经常会出现新问题需要追踪，检查员就应及时把握这种动向，并不断将审查向纵深推进，这对提高审查实施的有效性是非常重要的。
在审查实施阶段，检查员对标准的准确理解对提高审查有效性也是非常重要的。喷雾器药箱坠落试验时带不带药箱盖，在认证初期对这个问题未做出明确统一规定。细读认证依据的产品标准，对药箱盖的要求条款是这样写的，“药箱盖应联结牢固，密封可靠，在操作失控情况下不会松动或自动开启而造成药液泄漏”。据此可以判断这种结构和材质的药箱盖与药箱体的联结牢固度不够，在操作失控情况下必然会自动弹出而造成药液泄漏，因此应判定为不符合。以后认证机构经讨论明确了药箱盖联结牢固性的要求，现在行业中药箱盖自动脱落问题已经得到解决。
3、不符合项报告及其整改验收
一次审查的成果主要是体现在不符合项报告上，因此开具不符合项报告分量的轻重、数量的多少往往是某次审查效果大小的评价尺度。所以开好不符合项报告并做好其整改验收则是提高审查有效性的一个重要落实阶段。
对不符合项报告的总体要求至少包括三个方面，首先是不符合事实描述要清楚、准确，文字要简洁，语言要通顺。第二对不符合标准的哪个条款判定要准确，这既体现一个检查员的水平，也有利于企业找准问题，便于整改。第三对整改要求应提得合理，恰如其分，而不是越多越好。我们要求企业是纠正还是采取纠正措施，一定要从实际效果考虑出发，选择一种最佳的整改方案。要切记，纠正是要消除已发现的不合格，而纠正措施则是要消除已发现不合格的原因。不要动不动就提纠正措施，要知道有些这样的处理反而会给企业整改增添麻烦。
当然，面对同样的不符合项报告，不同的企业态度不同，其最后整改的效果也是截然不同，这就要求检查员在对不符合项整改验收时要严格把关，这也是提高审查有效性最易见效的时机。
由此可见，不符合项报告水平虽然是审查有效性的重要标志，但是如何去整改不符合项，取得的整改效果如何，与审查有效性的关系更加密切。
提高检查员自身素质
从提高审查有效性的三条途径可见，每一条都离不开检查员的自身素质和能力。这就告诉我们，要提高审查有效性，首先就得从提高检查员的自身素质和能力开始。
对检查员个人素质的要求，在GB/T19011标准中有这样一段描述：“有道德，思想开明，善于交往，善于观察，有感知力，适应力强，坚忍不拔，明断，自立。”结合标准的要求和多年审查实践的体会，我们认为要想成为一位优秀的检查员，应该从以下五个方面去不断提高自身的素质和能力。一是加强对认证所用标准的理解能力；二是不断积累认证领域的专业知识和实践经验；三是不断提高依据标准的审查能力和审查技巧，包括对突现事件的敏锐性和对复杂问题的感知力；四是培养坚韧的品格和严谨的作风；五是具有崇高的敬业精神和良好的职业道德。
当然，不断提高上述五个方面的素质和能力，毫无疑问也是我们认证机构今后对检查员培养的一项长期的战略任务。
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