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医疗设备/医疗器械 |
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长春六家医疗器械企业停产整顿 |
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| http://cn.newmaker.com
11/20/2006 12:55:00 PM
佳工机电网
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长春市食品药品监督管理局近日对长春市19家三类医疗器械（高危产品）生产企业和16家市级以上医疗机构医疗设备的购进和使用情况进行了专项检查。长春六家生产一次性无菌医疗器械企业日前因质量问题停产整顿。
有关部门检查发现，一些一次性无菌医疗器械生产企业存在产品原材料采购管理不规范、生产工艺落后、产品出厂检测不严格等问题。食品药品监督管理局对其中8家一次性无菌医疗器械生产企业提出了72项、6个类别的整改意见，对问题严重的6家企业给予停产整顿处理。目前，存在问题的企业已投入30万元用于设备改造和问题整改。
这次还重点检查了医疗机构一线科室的自购自销行为，以及高值耗材、血液透析粉、一次性使用无菌产品、植入医疗器械等产品的购进、使用情况。药监部门发现，多数单位在医疗器械采购过程中，只关注其用途和价格，而对产品本身的合法性、供货商资质的合法性等问题管理不够，有些医疗机构从不具备经营资质的企业购进医疗器械，有的医疗机构使用过期失效的医疗器械。目前，出现问题的医疗机构已依法受到处罚。下一步，药监部门还将对市区内区级医疗单位、部分民营医疗单位和医疗美容、生活美容机构进行监督检查。
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