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顺泰医疗Oscar 2动态血压监测仪通过FDA许可
http://cn.newmaker.com
3/16/2016 9:46:00 AM
佳工机电网
顺泰医疗公司和AtCor医疗公司已经收到了美国食品和药物管理局(FDA)关于其在美国发布“Oscar 2™动态血压监测仪”(内部有“心动脉搏描记器”SphygmoCor®)的许可。顺泰Oscar 2动态血压监测仪为医师、研究人员和制药公司提供了无创接触便可了解中心动脉压力波形、中心主动脉血压和动脉硬化指数的方式。Oscar 2动态血压监测仪拥有全天记录动态血压数据的能力。
Oscar 2动态血压监测仪除了具备AtCor医疗公司专有的内部“心动脉搏描记器”技术,还采用了顺泰医疗公司的“运动容差技术(motion-tolerant)”来消除步行和噪音干扰。Oscar 2动态血压监测仪配备舒适合体的袖型设计,保证了袖口在整个研究过程处于适当位置,并有一致且准确的读数。获得专利的次级心脏舒张压波形提供了所有年满18周岁病人的功能全面的生理波形和准确的增强指数。另外,该动态血压监测仪的设计使其可以与顺泰的AccuWin Pro™ 4软件一起使用,从而可以直接将数据输出到计算机数据库,并进行高效的程序设计、测量分析和医师解释及报告。
顺泰Oscar 2动态血压监测仪(内嵌“心动脉搏描记器”技术)是顺泰医疗公司和AtCor医疗公司多年合作的成果。Oscar 2动态血压监测仪于2015年5月收到CE(欧洲理事会)认证标志,已经被AtCor医疗公司和顺泰医疗公司通过共同独有的销售渠道在全球范围内销售,包括美国、澳大利亚、新西兰、欧盟和亚洲国家等。
顺泰Oscar 2监测仪已经经过独立试验,证明其性能满足BHS、ESH和AAMI SP10的精确度和性能要求。
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