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Cellular Biomedicine Group宣布新产品获准进入中国市场

http://cn.newmaker.com 11/1/2013 11:12:00 AM 佳工机电网

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A-Stromal™ --中国同类首款获得认证、用于脂肪基质细胞净化的产品
ProCeller--专业级脂肪基质细胞处理平台获得独家中国授权

加州帕洛阿尔托2013年10月31日 -- Cellular Biomedicine Group (OTCQB:CBMG) 今天宣布，其 A-Stromal™ 脂肪基质细胞净化套装将准备进入中国市场。此外，他们还签署了一项有关用于从脂肪组织提取干细胞的 ProCeller 计算机控制处理系统的中国大陆和香港独家授权协议。这两种产品共同使用可仅在60分钟内从每毫升脂肪组织中安全且无污染地离析100万个血管基质细胞（简称“VSC”）。美容诊所、研究机构、运动医学部门和兽医诊所是这两种产品的潜在客户。

A-Stromal™ 简介

A-Stromal™ 套装完全由 Cellular Biomedicine Group, Inc. 内部开发，拥有两项中国专利。该套装经中国国家食品药品监督管理局（简称“CFDA”）批准作为一种医疗设备，也是在中国同类首款认证的产品。此套装包含用于从脂肪组织净化 VSC 或基质血管组分（简称“SVF”）的所有主要试剂，还含有关于使用与实习培训的详细说明。

Cellular Biomedicine Group, Inc. 首席执行官 William Cao 博士表示：“A-Stromal™ 套装的专有协议可提供高浓度 VSC，即每毫升脂肪组织平均离析100万个 VSC 细胞，而细胞活性在90%以上。这使医师能从患者身上抽取极少量的脂肪组织，以离析治疗或美容过程所需的足够量 VSC。”

A-Stromal™ 套装将由 Cellular Biomedicine Group 获得 cGMP（动态药品生产质量管理规范）认证的中国无锡工厂负责生产。该厂经 CFDA 批准成为了一家医疗设备的生产厂，还通过了国际公认质量管理体系 SGS 的 ISO（国际标准组织）9001:2008认证。

ProCeller 简介

作为 Cellular Biomedicine Group, Inc. 旗下子公司，Cellular Biomedicine Group HK, Ltd. 与方旭偉 (Hsu-Wei Fang) 博士签署了一项中国大陆和香港市场独家授权协议。方旭偉的团队拥有获得 CE 认证的 ProCeller 在中国大陆和台湾的专利。方博士是台北科技大学 (National Taipei University of Technology, Taipei Tech) 化学工程与生物技术系教授，并于两年前在台湾市场推出了 ProCeller。

ProCeller 是一个综合型一体式电脑化平台，可为离析细胞提供微型洁净室环境。该设备各部分包括温控定轨振荡器，综合真空系统，综合离心机和 HEPA（高效空气过滤器）过滤、自动杀菌环境。该设备采用用户友好型界面，可在 LED 显示屏上显示逐步操作步骤。

方博士则表示：“ProCeller 设备的优势在于通常情况下，医院或诊所必须在其门诊部专门设立一个大面积区域并购置数种费用昂贵的设备及原材料，才能建立自身的洁净室来离析细胞。ProCeller 是一体化的设备，占地面积相对较小且需要的培训最少。”

ProCeller 专门用于满足众多临床与研究应用的需求，包括离析 VSC 和 SVF、净化用于整容手术中脂肪移植的脂肪、离析用于免疫学研究的外周血单核细胞和分离用于再生医学的富含血小板血浆 (PRP)。

Cao 博士评论时表示：“我们很高兴将 ProCeller 和 A-Stromal™ 套装作为首款用于脂肪细胞处理的综合系统，在大中华市场推出。”

Cellular Biomedicine Group 简介

Cellular Biomedicine Group, Inc. 开发用于致力部分退化性疾病和癌症的专有细胞疗法。该公司的发育干细胞、祖细胞和免疫细胞均是中国和美国的科学家及医师的研发成果。该公司获得 GMP（药品生产质量管理规范）认证的旗舰工厂由8条独立的细胞生产线组成，按照美国相关标准进行设计、认证和管理。垂询 CBMG 的详情，请访问：www.cellbiomedgroup.com

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