近日,国内领先的医疗设备厂商迈瑞医疗国际有限公司宣布,将以1.05亿美元的价格收购美国超声设备企业ZONARE医疗系统公司。ZONARE专注于高端放射学成像,是超声技术的领导者。迈瑞希望通过此次收购,加强其在高端超声方面的研发能力,进一步拓展美国市场。根据迈瑞公布的年报,2012年公司医疗成像系统产品营收2.53亿美元,同比增长14.3%,主要是由于彩超系统销售增长。
超声波是每秒振动2万-10亿次,人耳听不到的声波。由于超声波对人体组织的良好分辨能力,有利于识别生物组织的微小病变,其在医学临床上的应用越来越普及。利用超声波的物理特性进行诊断和治疗的一门影像学科,则称为超声医学。
医学超声诊断的工作原理,就是将超声波发射到人体内,当它在体内遇到界面时会发生反射及折射,并且在人体组织中可能被吸收而衰减。因为人体各种组织的形态与结构是不相同的,因此其反射与折射以及吸收超声波的程度也就不同,医生们正是通过仪器所反映出的波型、曲线,或影像特征来辨别它们。此外再结合解剖学知识、正常与病理的改变,便可诊断所检查的器官是否存在病症。
超声医学诊断技术产生于20世纪40年代,经历了A型、B型、M型、多普勒等形式的发展,并不断地增加如彩色超声能量图、多普勒组织成像、血管内超声、超声造影、介入超声等技术。目前超声诊断设备可分为B超和彩超,B超是B型超声的简称,即通常所说的“黑白超”,是以不同辉度的光点强弱显示脏器及病变的二维切面图像的超声检查方法;彩超是彩色多普勒超声的简称,它是根据多普勒效应在二维超声显像(即B超)的基础上,叠加彩色血流信号,实现彩色血流显像的一种方法。彩超在诊断疾病时具有准确、直观和无创伤等特点,因此在临床上被誉为“非创伤性血管造影”,目前已成为临床诊断中必不可少甚至是首选的方法,如对于颈动脉瘤、腹主动脉瘤、血管闭塞性脉管炎和慢性下肢静脉疾病等血管疾病,运用彩超的高清度、局部放大和血流频谱探查均可作出较准确的诊断。此外,彩超还是妇产科疾病、前列腺及精囊疾病和人体部分器官疾病诊断的重要手段。
中国的超声设备主要安装于大型医院的超声科,中小医院的电诊科、物理论断科或特诊科。早期的B超均为黑白系统,主要应用于腹部脏器及妇产科的检查,扇扫超声仪配备较少,主要用于心脏扫查。直到上世纪80年代后期,随着彩色多普勒系统的引进,很多大医院开始配备彩超系统,用于装备心内科,由心内科医师操作,重点用于心血管系统的检查。
彩超技术的进一步发展及应用领域的不断扩张,使得近几年各医院在购置超声诊断系统时,多考虑购买所谓的全身应用系统,即一机多能,同时拥有心脏、腹部、妇产、外周等多种应用功能。因此,中国市场现已装机的超声系统多为该类机型,而日常诊断则大部分以腹部、妇产为主,心脏应用则取决于该院心脏科的配备如何,其他应用一般较少。根据米内网-医疗器械注册批文数据库显示,目前我国获得彩色超声诊断仪批文的企业众多,国外企业在我国市场份额上占主导地位。包括日立阿洛卡、西门子及通用等国外知名医械企业均占我国彩超市场较大份额。而国内企业通过自主研发,使得具有自主知识产权的产品不断涌现,也占据一定市场份额,但从产品结构上看,国内企业多集中在中低端彩超市场,高端市场被国外企业占据。
近年来,我国彩超进出口贸易整体呈稳步增长趋势。据中国海关数据显示,截至2011年,中国彩色超声诊断仪进口金额已从2007年的2.95亿美元增长至7.25亿美元,主要通过美国、日本、韩国等国家进口;而出口金额也已达到3.65亿美元,出口额最高的企业包括迈瑞等。
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