|
医疗设备/医疗器械 |
|
| 按行业筛选 |
|
|
| 按产品筛选 |
|
|
| |
本产品全部新闻
|
|
|
|
|
FDA首次参与公私合作 促医疗器械法规科学发展 |
|
| http://cn.newmaker.com
12/13/2012 9:24:00 PM
佳工机电网
|
|
日前，FDA宣布成立了第一个公私伙伴关系以推进医疗器械法规科学，重点是加快医疗器械新产品的开发，评估和审查。新的医疗设备创新联盟（MDIC）是一个独立的非盈利性组织，由LifeScience（LSA）公司创建。MDIC将接收来自工业界，政府和其他非营利组织的资助。MDIC将优先考虑社区医疗设备和基金项目的法规科学，以帮助简化医疗设备设计和这些创新技术的上市过程。
法规科学主要是开发新工具，标准和方法来评估FDA监管产品的安全性，有效性，质量和性能，这对医疗器械行业和公众健康是至关重要的。法规科学的进步不仅提高产品的开发和评估，同时也可以降低一个有前途的设备上市所需的成本和时间。例如，在制造商花费时间和预算临床试验中来研究该产品前，一个计算机模型就能仅利用一个虚拟病人就能测试植入物。
MDIC将利用人力，资金，资源和想法加强国家法规科学的研究，开发可用于更好和更有效地评估新设备的新的工具，模型和方法。FDA的工作人员或许能与MDIC在MDIC资助的研究和其他项目上开展协作。
共享和充分利用资源，MDIC可以帮助行业得到更好的装备，以带来安全有效的医疗器械，使其走向市场更迅速，花费更低成本。
FDA通过保证人用和兽用药品，疫苗和其他人用生物制品，医疗器械的安全性，有效性和安全性保护公众健康。该机构还负责国家食品供应，化妆品，营养保健品，电子辐射产品的安全性，同时也监管烟草产品。 
|
对 医疗设备/医疗器械 有何见解？请到 医疗设备/医疗器械论坛 畅所欲言吧！
|
